PCI Pharma Services (LSNE), busca contratar:
QC Microbiological Supervisor:
El Supervisor LMI se encarga de la supervisión y control del trabajo desempeñado por el personal a su cargo, así como de la gestión y control de muestras toda la gestión. Esta función también es responsable de la investigación y participación en las acciones de los eventos de calidad detectados en el laboratorio de control de calidad microbiológico: resultados fuera de especificaciones, fuera de tendencias, desviaciones, controles de cambios, acciones correctivas y/o preventivas, reclamaciones, rechazos y retiradas.
La persona seleccionada deberá tener experiencia en el sector farmacéutico, específicamente en el área de los estériles y de salas clasificadas Grado A.
Esta función está ubicada en las oficinas de León y cuenta con un salario competitivo y muchos otros beneficios.
Requisitos:
- Mínimo de 5 años de experiencia en entorno aséptico y gestión de controles ambientales.
- Experiencia en la industria farmacéutica y con la normativa GMP.
- Experiencia en salas clasificadas grado A.
- Nivel de inglés y español alto.
- Buena capacidad analítica..
Tareas
- Elaboración, revisión, aprobación y control de la documentación GMP generada en el laboratorio de control de calidad microbiológico (especificaciones, métodos analíticos, registros analíticos, protocolos, informes, procedimientos).
- Mantener actualizada la documentación GMP que aplique al departamento de control de calidad microbiológico.
- Preparación de la documentación necesaria para procesos de registro y apoyo para la contestación de cartas de deficiencias de clientes o autoridades sanitarias.
- Participación en auditorías internas y externas (clientes o autoridades sanitarias competentes) así como visitas que tengan lugar dentro del laboratorio de control de calidad microbiológico.
- Verificación y gestión de nuevas monografías y actualizaciones en farmacopeas.
- Elaboración y evaluación de tendencias generadas en el laboratorio de control de calidad microbiológico.
- Ejecución de pruebas microbiológicas si se requiriese.
- Gestión y revisión de las cualificaciones de vestimenta para entrada a salas clasificadas.
- Supervisión y control del comportamiento del personal en salas clasificadas.
- Revisión de las actividades y registros generados en el laboratorio de control de calidad microbiológico. Interpretación de resultados.
- Control de stock de materiales necesarios en el departamento de control de calidad microbiológico.
- Administración de los recursos materiales y las existencias del laboratorio.
- Formación inicial y continuada del personal de Laboratorio de control de calidad microbiológico, en las diferentes técnicas instrumentales y procedimientos que apliquen.
- Gestión de la calibración, verificación y mantenimiento de los equipos del departamento.
- Mantener la organización y limpieza del laboratorio.
- Colaboración para el establecimiento de planes de medidas correctivas y/o preventivas.
Beneficios:
- salario competitivo
- seguro médico + % de reembolso de medicamentos
- clases de inglés
- descuentos en diversas actividades
- convenios con gimnasios
- programa de referenciados
- aceso a LinkedIn Learning
